中新(福建)醫療科技有限公司是集其世界上獨家擁有的無菌藥包材、無菌醫療器械研發、生產、銷售為一體的科技型公司,涉及制藥機械、Ⅲ類和Ⅱ類藥包材、Ⅲ類和Ⅱ類醫療器械、藥品使用終端等各個專業。利用本公司核心技術制造出的多門類、多品種、多規格、多用途的“預充藥粉針注射器”系列,將徹底改變世界上數十年來一直沿用的傳統粉針劑和水針劑藥物的包裝形式及臨床使用方法。
預充藥粉針注射器是一款專利產品,獲得了三項中國發明專利和四項實用新型專利,還獲得了美國、歐盟和日本三項國際發明專利。該產品經北京醫療器械檢驗所檢驗合格,通過了在北京軍區總醫院和解放軍第二五四醫院實施的臨床試驗,已獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的《三類醫療器械產品注冊證》。
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圖1:藥品生產企業在GMP環境中分別將溶質和用來溶解溶質的溶媒灌裝到卡式瓶中。 |
圖2:將溶質瓶和溶媒瓶置入注射器中形成完整的一次性使用混藥注射器,完成了一次性混藥注射器與溶質瓶、溶媒瓶的組裝。產品可以上市銷售。此時,溶質與溶媒完全處于獨立的封閉狀態。 |
圖3:醫護人員或患者使用時,按旋轉外套指示方向旋動旋轉外套 |
圖4:溶媒瓶與溶質瓶導通,溶媒進入溶質瓶,溶解溶質。 |
圖5:反向旋轉,使溶媒瓶部分與溶質瓶部分分離 |
圖6 :溶質瓶部分與現有的注射器一樣,用于給患者注射 |